国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2021年第55号)

浏览: 时间:2021-12-21 分类:行业动态
随着国内创新药研发的日益增多,为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容,进一步指导创新药临床药理学研究和评价,药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》

原文链接:国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2021年第55号) (cde.org.cn)


   随着国内创新药研发的日益增多,为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容,进一步指导创新药临床药理学研究和评价,药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》(见附件)。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。